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關於醫療行為的定義，目前我國醫療法與醫師法並無直接立法定義，而是由醫療業務的行政主管機關以行政函釋方式來詮釋。根據1976年4月6日衛生署醫字第10788號函釋對於醫療行為概念所為的解釋：「凡以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘廢或保健為直接目的，所為的診察、診斷及治療，或基於診察、診斷之結果，以治療為目的，所為的處方或用藥等行為之全部或一部，謂為醫療行為。」衛生福利部（以前稱衛生署）此號解釋，基本上是從行為的直接目的是否朝向以治療、矯正、預防或保健為出發點，來界定醫療行為與非醫療行為。1992年8月11日，衛生...
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公司引進新的美國科技，旨在利用腦波音調化，讓腦部聽到自己的波形，進而調整左右腦平衡。器材引進時被通知必須以醫療器材處理，但此科技及行為在美國不屬於醫療行為，由美國培訓出來的專員即能操作，請問這個情況下，需要尋求衛福部認同行為為非醫療行為嗎？如果需要，請問如何處理呢？是發公文至衛福部嗎？謝謝。
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一、醫療契約的性質醫療契約是醫療需求者（求診者）與醫療提供者間訂立，以疾病診斷、治療為給付內容的勞務契約。我國勞務契約主要有僱傭契約、承攬契約與委任契約三者。我國實務與學者多認為醫療契約係屬委任契約或類似委任契約之無名契約。因此，若醫療提供者因處理委任事務有過失，致求診者受有損害，求診者得依民法第544條以及民法債編總論債務不履行規定，請求損害賠償。就醫療契約的內涵而言，由於醫學具有不確定性及高度專業性，每位求診者對於相同醫療行為，反應未必相同。在醫療過程中，常有許多突發狀況，許多醫療處置經常無法...
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一、醫療民事責任的成立醫療機構責任所探討者是，醫療機構何時須為病人在醫療過程中所生之損害負責。傳統見解認為，醫療機構需要負責的原因，可能是基於契約須要對履行輔助人的過失負起責任，或侵權行為上醫療機構須要為受僱人的不法侵害負責，此外，就是對醫療機構的董事或有代表權的人所造成的損害負責。而這三個原因，都建立在「個人」成立賠償責任後，醫療機構才需要負責。二、醫療機構責任的形成然而醫療過程中導致病人損害，除了可能是醫事人員或醫療機構代表權人的過失所致以外，不少案例，其實病人的損害是源於醫療機構管理鬆懈、...
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我國學說與實務經常提及的「醫療水準」注意標準，源自於日本。日本松倉豐治教授為了解決當時實務以「醫學水準」作為過失判斷標準，因而提出「醫療水準」概念，為了與「醫學水準」相區別。松倉教授認為，「醫學水準」是指醫學學術研究上的水準；而「醫療水準」是指在醫學水準下，臨床醫療上已經達到一般醫師普遍實施之治療方法。「醫療水準」的診療方法，是廣泛為一般專科醫師所認識，在臨床醫學界經過廣泛介紹而獲得共識，且具有臨床實踐可能性的醫療方式。然則「醫療水準」的具體內涵究竟為何？亦即，何種程度的醫療行為始符合該醫療行為...
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一、民事訴訟中由誰負責舉證？舉證責任分配的一般原則（一）民事訴訟的舉證責任分配原則舉證責任是民事訴訟上極為重要的課題，訴訟上應由誰負責舉證，涉及舉證責任的分配。法院審判最重要的核心是「認定事實」及「適用法律」兩部分，其中認定事實的部分，法院必須依靠雙方提出的各種證據來判斷。一方面，當事人在訴訟進行中為求勝訴，須盡力舉出對自己有利的證據；另一方面，如果當事人已經窮盡所有的舉證方法，而待證事實卻仍真偽不明時，法院就會判依法要負責舉證卻未提出證據的人敗訴。因此舉證責任的分配，亦意味著訴訟結果風險的分配...
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「病人自主權利法」於2016年1月6日公布，立法者為避免對當時的醫療環境衝擊過大，公布3年後才開始施行。本法是臺灣首部以病人為主體的醫療法律，規範內容主要為兩部分：病人「知情、選擇決定的權利」以及「拒絕醫療的權利」。假若生老病死是人生必經歷程，生病衰老是成長過程中無法避免的自然狀態，那麼病人自主權利法就與每個人都切身相關，我們實有認識的必要。一、知情、選擇與決定的權利（一）法律規定由於多數病人不具醫學專業知識，因此能否做成符合自身最佳利益的醫療決定，仰賴於事前有無獲得充分足夠的醫療資訊。正因為事前資訊...
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一、告知後同意之緣起數千年以降，醫病關係一直是以醫師為中心的醫療父權模式（medicalpaternalism）來運作。醫師依其倫理義務扮演著守護神的角色，依照其專業訓練為病人做出其認為對病人最佳的醫療決定，而病人的任務是服從醫師的指令而已。然而，隨著醫學科技之進展，以及醫療給付型態的改變，醫療父權模式開始受到質疑與挑戰，當以病人為中心的醫病模式逐漸取得醫學倫理上肯認時，告知後同意法則（thedoctrineofinformedconsent）也隨之誕生。告知後同意法則，規範醫病關係中醫師的告知說明義務，醫師有義務為病人說明治療的可能風險（...
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所謂醫療常規、醫療慣行或醫療慣例（professionalcustom），係指在臨床現場，一般平均醫師之間廣泛從事的醫療方法，也就是醫師之間依其職業上通常的實務運作，所形成之醫療慣行。我國實務稱之：「醫療成員之平均、通常具備之技術。」在醫事糾紛鑑定初鑑醫師指引手冊（第三版）則有更詳盡說明：「醫療常規是指臨床醫療上，由醫療習慣、條理或經驗等所形成之常見成規。須具備以下要件：適應性：為保持或增進病人健康，必要且相當之醫療行為。適正性：符合當時當地之醫療水準，以一般醫學上所承認之方法進行醫療行為。實踐性：在臨床醫療上，...
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「醫療疏失」不一定等同於有「醫療過失」。目前實務見解認為違反醫療常規，雖可初步判斷醫療行為具有疏失，但還要確認此項疏失與病人死傷結果間有因果關係且逾越合理臨床專業裁量，才能認定為有醫療過失。註腳最高法院107年度台上字第4587號刑事判決：「通常違反醫療常規，雖可初步判斷醫療行為具有疏失，惟尚須進一步確認此疏失是否為病人非預期死傷的關鍵因素。換言之，醫療行為縱使違反醫療常規，惟此疏失行為與結果間仍須具有相當的因果關係，始能認定為醫療過失行為。」醫療法第82條：「I醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意。II...
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「重大醫療瑕疵原則」，是指原告已經主張並證明醫療事件中有「重大醫療瑕疵」（groberBehandlungsfehler），而該醫療瑕疵足以造成損害時，關於損害賠償成立的「因果關係」，應減輕原告的舉證責任，甚至轉換舉證責任。也就是醫師有重大醫療瑕疵情形時，病人就他所受損害與該醫療瑕疵間因果關係的舉證責任，可以減輕或轉換。在舉證責任轉換的情形，反而是由醫師證明重大醫療瑕疵與病人的損害無關。之所以轉換舉證責任，並非制裁醫師，而是因為該重大醫療瑕疵造成醫療行為與病人損害間的因果關係難以釐清，使得原本負舉證責任的原告陷入舉證...
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按《性侵害犯罪防治法》第2條第1項之規定，所謂性侵害犯罪，係指觸犯《刑法》第221條(強制性交罪)、第222條(加重強制性交罪)、第224條(強制猥褻罪)、第224-1條(加重強制猥褻罪)、第225條(乘機性交猥褻罪)、第226條(強制性交猥褻罪之加重結果犯)、第226-1條(強制性交猥褻等罪之殺人重傷害之結合犯)、第227條(合意性交與合意猥褻罪)、第228條(利用權勢性交或猥褻罪)、第229條(詐術性交罪)、第332條第2項第2款(犯強盜罪而強制性交)、第348條第2項第1款(犯擄人勒贖罪而強制性交)。關於性交之定義，按《刑法》第10條第5項之規定，非基於正當目...
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一、產檢發現畸形胎兒，醫生有告知、勸導義務醫療院所對孕婦實施產前檢查，評估胎兒身心是否健康、懷孕與生產過程的風險，作為醫師決定安胎、生產方式以及孕婦是否實施人工流產的參考，屬於醫療行為中的「診斷」行為。依據優生保健法，醫師幫孕婦產檢時，如果發現胎兒不正常，必須將實情告知孕婦本人或配偶；另外，醫師如果認為有施行人工流產的必要，應勸孕婦施行人工流產，這是產前檢查醫師的告知義務與勸導義務。二、孕婦有權自主決定將畸形胎兒人工流產優生保健法一方面是規定醫師的義務，另一方面也是孕婦的權利。也就是孕婦對於具有...
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毒品犯罪中有許多的行為模式，包括：製造、運輸、販賣、持有、施用、轉讓、栽種等，不同行為所帶來的危害程度不同，例如，讓毒品流通的行為，因為會促成毒品向外散布，對社會的危害最大，所以刑責非常重，但如果是自用而單純持有或施用毒品的行為，因為沒有影響到別人，所以刑責會相對輕一點；再配合毒品分級制度（一級毒品最重、四級最輕）進行排列組合後，就會產生數種輕重不同的刑責。本文以下介紹幾種毒品罪常見的行為模式。一、讓毒品流通的行為（一）：製造和運輸製毒、運毒是相當重的罪，尤其是製造、運輸「第一級毒品」（例如海洛...
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圖1醫療暴力的法律責任資料來源：張倍齊/繪圖：Yen一、醫療暴力的範圍（見圖1）依照醫療法規定，為了讓醫療業務、緊急救護業務不被干擾，保障醫護人員、緊急醫療救護人員（包含救護技術員，又稱EMT）與其他病人權益，除了肢體暴力、言語暴力以外，如果抬棺抗議、糾眾包圍醫院、撒冥紙、毀損物品、在救護車上干擾救護人員等行為，已經達到妨害醫療或救護行為的程度，也都屬於「醫療暴力」，因此範圍比一般日常口語中所指的「暴力」還要再廣一些。常見發生醫療暴力的地點，不只是急診室，在救護車上、一般診所、篩檢站都可能發生。二、實務...
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圖1什麼是不當勞動行為？資料來源：匿名/繪圖：Yen一、前言：為什麼不當勞動行為需要分類？（見圖1）關於「不當勞動行為裁決制度」介紹的系列文章，第一篇先跟分享了「什麼是不當勞動行為裁決委員會？」，在了解制度設計背後目的及功能後，我們可以發現其實不當勞動行為指的是行為人意圖破壞或弱化工會活動，對工會成員所採取的不公平或不公正的作為。因此，立法者參考外國勞動行政實務上常見的類型，在我國不當勞動行為裁決制度下將不當勞動行為分為「不利益對待」、「支配介入」及「不誠信協商」的三種不當勞動行為類型。本篇先從「不利...
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一、行為能力怎麼判斷？依民法第12條及第13條，可以將我國行為能力的規定整理成下表1。不過要特別注意的是，雖然現行民法規定年滿20歲才是成年，但立法院已修正通過自2023年1月1日起，年滿18歲即為成年，所以本文以下都以18歲即成年來說明：表1我國行為能力針對年齡的規定資料來源：楊舒婷/繪圖：Yen（一）A男是「無行為能力人」案例一跟案例二中，A男僅有5歲，屬於無行為能力人，因此A男依民法第75條規定，不能自己做出有效的意思表示，只能依民法第76條規定由法定代理人代替A男做出或接受意思表示。也就是說，不論A男是想要買糖果或是接...
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一、拒絕醫療的權利由於醫學科技的進步，我們生命得以延長，但醫療技術終究有其極限，生命延長與生活品質難以同時兼具。每個人對自己生命終點的安排有所不同，但因為我國法令的規定以及醫師對於末期病人有急救到底的醫療慣例，使得病人過去在醫院裡，並沒有拒絕急救或終止維生醫療的權利。為了讓末期病人在醫院亦能選擇善終，臺灣於2000年制定了「安寧緩和醫療條例」，賦予末期病人拒絕急救或終止維生醫療的權利，同時也賦予醫師可以在尊重末期病人的意願下，合法不施予積極性治療或急救，而提供減輕或免除痛苦的緩解性、支持性醫療照護措...
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一、醫療糾紛發生後的程序在臺灣，病人就醫後發生可能避免的重大傷害或死亡，而產生醫療糾紛時，依新公布的醫療事故預防及爭議處理法（以下簡稱醫預法）規定，醫院內部必須先組成關懷小組與病家說明、溝通與關懷，在醫病雙方無法調解成功時，病家可以進一步向醫療機構所在地的縣市醫療爭議調解會（以下簡稱調解會）申請調解；若調解仍無法成立，再採取司法途徑（圖1實線）。因為醫預法要求「調解先行」，因此就算病家在醫療事故發生後直接向法院或檢察官提告，還是會先被移送調解會調解（圖1虛線），調解無法成立時才會回到司法程序。圖1...
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一、什麼是醫療器材在醫療器材管理法規定中，「醫療器材」定義是指：儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及相關物品，以藥理、免疫、代謝或化學以外的方法用於人體，而達成診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病，或調節改善人體結構、機能，或是調節生育的功能。醫療器材管理法進一步對醫療器材的分類、風險分級等授權中央衛生主管機關訂定管理辦法，目前在管理醫療器材販售的中央主管機關是衛生福利部，所以衛生福利部依此授權訂有「醫療器材分類分級管理辦法」。由於醫療器材種類繁多，衛生福利部在這個「醫療器材分類分級管理辦...
