如何詢問衛生福利部所從事行為是否屬於非醫療？

匿名（一般會員） ‧
健康‧醫療‧銀髮族／醫療 ‧ 2022-02-17 01:46

公司引進新的美國科技，旨在利用腦波音調化，讓腦部聽到自己的波形，進而調整左右腦平衡。器材引進時被通知必須以醫療器材處理，但此科技及行為在美國不屬於醫療行為，由美國培訓出來的專員即能操作，請問這個情況下，需要尋求衛福部認同行為為非醫療行為嗎？如果需要，請問如何處理呢？是發公文至衛福部嗎？謝謝。

如有個案法律諮詢需求，敬請洽詢專業律師。

周吉麒（認證法律人）

2022-02-19 09:06

您好～

輸入的器材被認為屬於醫療器材，是屬於輸入許可的事情；而是否屬於醫療行為，則是屬於輸入國內後器材使用的事情。因此引進的器材被認為係屬醫療器材與使用是否屬於醫療行為，應屬不同之事。除非主管機關有要求您附上相關資料。

倘若您想知道輸入後器材的使用是否屬於醫療行為，因為我國醫療法與醫師法目前並無直接立法定義，因此是否屬於醫療行為多是由業務主管機關以行政函釋方式來詮釋。您若想知道該器材的使用是否屬於醫療行為，的確是要發公文至衛福部來做確認。

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匿名（一般會員） 2022-02-19 09:08:23

您好，非常感謝。想請問發公文的詳細步驟、格式，可以在哪邊找得到呢？

周吉麒（認證法律人） 2022-02-19 16:15:33

您可以在網路上搜尋「公文範例」，即可得到許多公文範本。您使用「函」的空白公文，將其問題填寫於上，以雙掛號方式寄給衛福部（當信件寄達衛福部時您能得知），衛福部收到後即會請負責單位向您回覆。