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可以在網路賣快篩或血氧機嗎?


有看到新聞說不可以在網路賣快篩或血氧機,如果在網路賣會被罰嗎?


依照我國現行法律,不能在網路上販賣新冠病毒快篩試劑和醫療用途的血氧機。
 

首先,快篩和醫療用途的血氧機[1](以下簡稱血氧機)分別屬於風險程度最高的第三級及次高的第二級的醫療器材[2],要販賣醫療器材必須是主管機關核准登記、擁有執照的醫療器材販賣業者[3],沒有業者執照的一般人,不能私下用任何管道販賣快篩、血氧機等醫療器材,違反的話會被罰最高100萬元的罰鍰[4]
其次,國內合法業者在網路販賣醫療器材的種類也有限制。衛福部目前只開放「第一級」醫療器材及「部分第二級」的醫療器材可以在網路上販賣[5];而且業者要在通路上將醫材的品名、許可證字號、業者名稱、諮詢專線、說明書等資訊,提供給消費者[6]。既然快篩是第三級醫材,當然不可以利用網路販賣,血氧機雖然是第二級醫材,但不在開放名單中,所以不管是快篩或血氧機,都必須在實體的藥局或核准販賣的店家販賣,不可以透過拍賣網站、臉書、Line等網站或社群媒體販賣。

未經許可在網路販售的行為,一來違反了法律規定,二來此種來路不明的器材也可能是不具任何醫療功能的仿冒品。消費者可要睜大眼睛,切莫心急而受騙上當。


關於醫療器材在網路販賣的問題,可以進一步閱讀:
張靜如(2022),《為什麼不能在網路上賣醫療材料?》、
衛生福利部疾病管制署(2021),《網路販售「新冠病毒快篩試劑」,指揮中心:已觸法,警方偵辦中》。

註腳

  1.   這邊的血氧機專指醫療用途的血氧機,如果是運動用或健康管理用的血氧機,就不算是醫療器材。參考:衛生福利部(2022),《運動用或健康管理用血氧機非屬醫療器材可供民眾健康管理參考》。
  2.   醫療器材分類分級管理辦法第3條:「醫療器材,依其風險程度,分級如下:
    一、第一等級:低風險性。
    二、第二等級:中風險性。
    三、第三等級:高風險性。」
    詳細醫療器材分級可使用:衛生福利部食品藥物署醫療器材分類分級查詢資料庫查詢。
  3.   醫療器材管理法第11條:「本法所稱醫療器材販賣業者,指經營醫療器材之批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修之業者。」
    醫療器材管理法第13條第2項:「申請為醫療器材商者,應經直轄市、縣(市)主管機關核准登記,領得許可執照後,始得營業;其登記事項有變更時,應辦理變更登記。」
  4.   醫療器材管理法第13條第1項:「非醫療器材商,除另有規定外,不得為第十條及第十一條所定之業務。」
    醫療器材管理法第70條第1項第1款:「有下列情形之一者,處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰:一、違反第十三條第一項規定,非為醫療器材商而為醫療器材商之業務,或違反第十三條第二項規定,登記事項變更未辦理變更登記。」
  5.   通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項(含附件) 第4條:「於前點通路販售之醫療器材,以第一等級及附件所列之第二等級醫療器材品項為限。」
  6.   通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項(含附件) 第5條:「醫療器材商(藥局)於通訊交易通路販售醫療器材,應同時於其通路提供消費者下列資訊:
    (一) 醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。
    (二) 醫療器材商(藥局)之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。
    (三) 加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。
    (四) 具量測功能之產品,其定期校正服務之項目及據點資訊。」
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