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新藥從研發到上市的漫長旅程—新藥該如何申請上市呢？

現今科技進步、醫學發展日新月異，許多藥廠、生技公司投入藥品開發，希望能為罹患罕見疾病或受各種癌症、疾病所苦的人類帶來希望。 新藥的開發與上市是一條長期投入的道路，平均耗費時間至少需... （more）

出國帶回的藥品放到網拍上，為什麼會被衛生局處罰？

圖1　網路平臺原價轉賣國外買的眼藥水、防蚊液，為什麼會被罰？ 資料來源：鍾秀瑋　/　繪圖：Yen 一、什麼是法律上的「藥品」（見圖1） 藥品的種類非常廣泛，除了藥事法第6條... （more）

擁有來路不明的藥，會被懲罰嗎？轉送來路不明的藥給別人會有什麼法律責任？

日前某知名網路賣場販售異位性皮膚炎的免疫抑制劑，但該產品並非我國核准藥品，主管機關衛福部食藥署稱該賣家違反藥事法，可能涉及相關刑責。但如果是自己個人擁有，沒有販售，或以贈送方... （more）

為什麼不能在網路上賣醫療材料？

一、什麼是醫療器材 在醫療器材管理法規定中，「醫療器材」定義是指：儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及相關物品，以藥理、免疫、代謝或化學以外的方法用於人體，而達成診斷、治療... （more）

可以販賣出國帶回的藥品嗎？

圖1　怎麼樣才能合法販賣從國外來的藥品呢？ 資料來源：張靜如　/　繪圖：Yen 一、什麼是「藥品」（見圖1） 凡是使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病的藥品，或足以影響人類身體結... （more）